药用塑料瓶，是一种优良的药用包装容器，具有瓶体强度高、抗内压能力强、质量轻盈、易于携带、灌装便捷等优点，食品塑胶瓶厂为大家详细介绍药用塑料瓶不挥发物测试方法：

不挥发物标准中，检验项目涉及外观、鉴别、密封性、水蒸气透过量、炽灼残渣、不挥发物等。就不挥发物而言，指的是药品接触材料上迁移进入药物的一类物质，这些物质来源于包装材料、容器以及密封组件。以塑料为例，它是以不同单体形式经过加成聚合或缩聚，并通过添加一定助剂，在特定条件下形成的高分子聚合物材料。当塑料包装材料与药物接触时，其单体、低聚物以及添加剂、交联剂、固化剂、塑化剂等向药物发生表面扩散，进而被溶剂化或溶解，从而迁移到药物中。当患者服用此类药物后，上述物质在人体内长期累积，对各脏器、免疫系统、生殖系统产生不可逆的损害。

口服液体药用瓶和外用液体药用瓶

从材质分类来看，口服液体药用瓶包括聚丙烯瓶、高密度聚乙烯瓶、聚酯瓶，外用液体药用瓶主要指的是高密度聚乙烯瓶。这类药用塑料瓶的不挥发物测试方法如下：

制备供试液

取本品平整部分内表面积600cm2,（分割成长5cm,宽0.3cm的小片）3份，分置具塞锥形瓶中，加水适量，振摇洗涤小片，弃去水，重复操作一次。在30~40℃干燥后，分别用水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡24小时后，取出放冷至室温，用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液，以同批水、65%乙醇、正己烷为空白液。

不挥发物测试

分别精密量取水、65%乙醇、正己烷供试液与空白溶液各50ml，分别置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105℃干燥2小时，冷却后，精密称定，水不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过12.0mg；65%乙醇不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过50.0mg；正己烷不挥发物残渣与其空白液彩扎之差不得过75.0mg。

与药用瓶的不挥发物测试方法相比，封口垫片的供试液制备环节的试样尺寸、洗涤浸泡，以及不挥发物测试环节的取样量和测试结果要求均有不同。

（1）试样尺寸

取封口垫片内表面积600cm2，分割成长3cm，宽0.3cm的小片试样。与药用瓶的测试试样尺寸相比，长度缩减了2cm，宽度未变。

（2）洗涤与浸泡

制备封口垫片三份置具塞锥形瓶中，无需洗涤与干燥程序，加水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡2小时取出，放冷至室温，用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液，以同批水、65%乙醇、正己烷为空白液。需要注意的是浸泡时间，相比药用瓶不挥发物测试中的浸泡时间缩短到2小时。

（3）不挥发物测试

封口垫片的不挥发物的测试方法与药用瓶的一致，不同点在于：供试液和空白液的取样量增多，为100ml。对于测试结果的限量要求更是有大幅的变化，标准规定，封口垫片的水不挥发物残渣、65%乙醇不挥发物残渣、正己烷不挥发物残渣与各自空白液残渣之差均不得超过30.0mg。