服务咨询热线:
0715-3066999/0715-3066996
服务咨询热线:
0715-3066999/0715-3066996
药用塑料瓶由于生产产品主要用于医药产品包装，我国对每种类型药用瓶材质、参数都有严格的规定。食品级塑料胶瓶厂家接下来为大家分析药用塑料瓶质量检验项目如下所示：
1、药用塑料瓶的外观质量：
口服固体药用瓶一般为白色，口服液体药用瓶一般为茶色或透明，也可按客户要求生产其他色泽的产品，色泽应均匀一致，无明显色差，表面应光洁，平整，不允许有明显变形和擦痕，不许有砂眼、油污、气泡，瓶口应平整光滑。
2、鉴别
（1）红外光谱：产品使用材料的红外光谱应与对照图谱一致。
（2）密度：药用塑料瓶的密度为：口服固体和液体高密度聚乙烯瓶应为0.935——0.965（g/cm3），口服固体和液体聚丙烯瓶应为0.900——0.915（g/cm3），口服固体和液体聚酯瓶应为1.31——1.38（g/cm3）。
3、密封性：
抽真空至27KPa，维持2分钟，药用塑料瓶内不得进水或冒泡。
4、水蒸气透过量
按试验条件口服液体药用塑料瓶重量损失不得过0．2%：按试验条件口服固体药用塑料瓶水蒸气渗透量不得过1000mg/24h?L。
5、抗跌性
按试验条件自然跌落至水平刚性光滑表面，不得破裂，此试验限于口服液体药用塑料瓶。
6、震荡试验
此试验限于口服固体药用塑料瓶，按试验条件应合格。
7、炽灼残渣
药用塑料瓶按试验方法（中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅧN）进行试验，残渣不得过0．1%（含遮光剂的瓶炽灼残渣不得过3．0%）。
8、乙醛
照气相色谱法（中华人民共和国药典2000年版二部附录VE）测定，乙醛不得超过千万分之二，此试验限于药用聚酯塑料瓶。
9、溶出物试验
按标准的要求制备溶出物试液，口服液体药用塑料瓶对溶液澄清度、重金属、PH变化值、紫外吸收度、易氧化物、不挥发物进行试验，结果应符合标准要求；口服固体药用塑料瓶只对易氧化物、重金属、不挥发物进行试验，结果也应符合标准的要求。
1O、脱色试验
着色瓶应按标准要求进行试验，浸泡液颜色不得涂于空白液。
在线咨询
